Quy định này được đưa ra từ những năm 1938 với ý định giúp việc phát triển thuốc được diễn ra an toàn hơn khi sử dụng trên người. Việc thử nghiệm trong phòng thí nghiệm là chưa đủ và để an toàn vẫn cần nhiều lượt thử nghiệm trên động vật để đảm bảo khi đem dùng trên người sẽ giảm thiểu các nguy cơ xảy ra những phản ứng bất lợi.
Đây là 1 trong những thay đổi mới nhằm hiện đại hóa quá trình thử nghiệm lâm sàng của phía Mỹ. Theo đó các thuốc mới có thể thử trên người sau khi đã qua các bước...
FDA không còn bắt buộc các thử nghiệm lâm sàng phải thử trên động vật trước khi thử trên người
Nguồn: Tinhte
0 nhận xét: